隨著藥害事件的頻繁出現(xiàn)，國(guó)家對(duì)藥包材的監(jiān)管力度越來(lái)越大，檢驗(yàn)指標(biāo)要求也越來(lái)越嚴(yán)格，這其中較重要的就是對(duì)于直接接觸藥品包裝材料的阻隔性指標(biāo)（氣體透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量），氧氣和水蒸氣等氣體是引起藥品變質(zhì)的主要因素，為了保證藥品在有效期內(nèi)藥品品質(zhì)不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠(chǎng)需要測(cè)試藥品包裝材料的阻隔性能。

YBB00092003-2015水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法，用于檢測(cè)藥用包裝材料及容器水蒸氣透過(guò)量的方法。

杯式法測(cè)試方法：

一般適用于水蒸氣透過(guò)量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指將試樣固定在特制的透濕杯上，通過(guò)測(cè)定透濕杯的重量增加來(lái)計(jì)算藥用薄膜、薄片以及藥用鋁箔的水蒸氣透過(guò)量的分析方法。

儀器裝置：

①恒溫恒濕箱：恒溫恒濕箱溫度精度為士0.6 ℃；相對(duì)濕度精度為土2%；風(fēng)速為0.5~2.5 m/s。恒溫恒濕箱關(guān)閉之后，15分鐘內(nèi)應(yīng)重新達(dá)到規(guī)定的溫、濕度。

②分析天平：靈敏度為0.1 mg。