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安瓿瓶折斷力測(cè)試儀測(cè)試方法的介紹

2021/12/29 17:12:37 來(lái)源:

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安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質(zhì),目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時(shí)用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應(yīng),阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過(guò)程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,折斷時(shí)在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體,則會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會(huì)造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評(píng)判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

在安瓿瓶瓶頸部位標(biāo)有記號(hào),當(dāng)施加壓力時(shí),瓶頸會(huì)折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測(cè)試要求及方法:

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在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離,以便與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。

用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

注:在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)加大。

安瓿折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)。

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