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低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品詳細

  國內(nèi)注射劑藥品使用量廣泛的是低硼硅玻璃包裝材料制成,低硼硅玻璃管是注射劑瓶、安瓿瓶、口服液瓶制造的主要原材料,其121℃顆粒法耐水性符合1級要求,而內(nèi)表面耐水性水平不一,部分達到HCB級,也有部分達到HC1級。   藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一項常規(guī)的檢測項目。121℃顆粒耐水性裝置主要包括碾缽和杵,適用于各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求。     121℃顆粒耐水性裝置組成部分:    ?。?)碎玻碾缽(材質(zhì):淬火鋼) :1個 同標準規(guī)定:置于干燥處保存。   (2)碎玻杵:1個同標準規(guī)定  ?。?)篩子 :4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px  ?。?)篩底蓋 :1個  ?。?)錘子:1把     低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性就是化學穩(wěn)定性的重要指標,它反映了玻璃表面及玻璃顆粒抵抗水侵蝕的一種能力。以低硼硅玻璃管為原材料的制成品化學性質(zhì)是否穩(wěn)定,直接影響到藥品的質(zhì)量和療效,影響到人們的身體健康。在YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規(guī)定【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應符合1級。     YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規(guī)定的121℃顆粒耐水性實驗方法:取適量打碎的式樣碎塊,放入碾缽中,插入樣,用錘子勐?lián)魳樱粶蕮粢淮?,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O 篩上。重復上述操作過程,用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩) 5 分鐘,將通過A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),玻璃顆粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。     濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00272003低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性實驗裝置滿足《中國藥典》標準中對藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級有明確的要求,有利于提升藥品包裝質(zhì)量、有效保障藥品安全。 此為廣告

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